11月23日,由中国辐射防护研究院立项建设的“药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室”通过山西省科技厅验收,正式获准挂牌,列入山西省重点实验室序列,成为山西省和中核集团唯一取得药物临床前安全性评价(GLP)资质的研究机构。
挂牌后的实验室将填补国内在放射性药物安全评价方面的空白,主要开展应用基础和共性关键技术研究,重点包括药物毒性作用机制研究、药物临床前安全性评价研究和放射损伤药物及放射性药物三个领域的研究。
该实验室从2013年建设以来,在吸收中辐院放射毒理、辐射生物效应、辐射损伤救治研究经验的基础上,以中辐院辐射安全操作许可、放射性废物处理、放射性环境和个人剂量管理系统GLP等技术资质为支撑,先后开展了放射性药物临床前安全性评价的增项认证工作和放射性同位素过示踪药代动力学实验平台建设。并于近期召开了实验室第一次学术委员会会议,会议认为,该实验室具备申请国家级重点实验室的基本条件,建议实验室向更高平台迈进,不断完善我国在此领域新药临床前的研发体系。