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中核集团获批将开展新冠病毒核酸检测

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2020-03-03
来源:中核集团

  记者从中核集团获悉,2月26日,中核集团中国同辐企业——武汉中核中同蓝博医学检验实验室有限公司(以下简称“武汉蓝博”)获得了湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部的批准,即将开展新冠病毒核酸检测。

  新型冠状病毒核酸检测对于临床早发现、早诊断、早隔离、早治疗至关重要,是有效防控新冠肺炎疫情的关键技术支撑。为了帮助更多病患得到及时的检测确诊及收治,在中核集团及上级公司的支持下,武汉蓝博作为第三方医学检验实验室,向当地疫情防控指挥部主动请战,加入新冠病毒核酸检测机构的行列中。“接下来是与疫情防控指挥部协调分配任务,一般会按照就近原则,指定武汉蓝博附近的几家医院进行对接。我们的人员、设备、防护物资、场地等都已到位,做好了接收样本开始检测的准备。”武汉蓝博总经理洪伟表示。

新冠病毒核酸检测怎么做?

  根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第五版)》(以下简称《指南》),标本按要求采集处理后送往实验室进行检测,新冠病毒感染的常规检测方法为实时荧光RT-PCR。

  该检测方法采用荧光定量PCR仪,通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。检测原理是以病毒独特的基因序列为检测靶标,通过PCR扩增,使靶标DNA序列指数级增加,每一个扩增出来的DNA序列,都可与预先加入的一段荧光标记探针结合,产生荧光信号。扩增出来的靶基因越多,累积的荧光信号就越强;而没有病毒的样本中,由于没有靶基因扩增,因此检测不到荧光信号增强。

  “我们负责到指挥部指定的地点收取样本,再到实验室进行检测。最后将检测结果通过网络返回医院及指挥部。”洪伟介绍说。在实验室进行的检测流程分为提取、扩增、结果分析三个步骤:从样本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等中提取核酸RNA;加入引物与探针(它们是核酸检测试剂盒的关键组分)进行扩增,结果以Ct值显示在PCR仪上;将Ct值与内标进行对比,判定阳性或阴性。

  而PCR扩增是检测流程中的关键技术。据洪伟介绍,PCR技术可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍,从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力。武汉蓝博于2018年8月筹建,2019年6月取得医疗资格许可,并先后取得了PCR临床基因扩增实验室技术验收及二级生物安全实验室备案。武汉蓝博主要经营第三方医学检验业务,承担病患诊疗有需求但医院条件不能满足的检验业务。因而此前该公司已初步具备开展新冠病毒核酸检测的能力。

对隔离衣进行消毒人员防护是关键

  《指南》要求,未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。

  根据对所操作生物因子采取的防护措施,实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。其中三级生物安全防护所需物资包括医用防护口罩、N95口罩、乳胶手套、面屏、护目镜、防护服、防护帽等。

  “武汉蓝博本身就是二级实验室,重点是人员的三级防护,实验的整个操作过程都有感染风险。”洪伟说,“这要感谢集团公司给我们的强有力支持,在当前特殊时期,实验室人员的三级防护物资很难从市面上采购。依靠集团公司支援了一部分,我们才能够正式开始实验。然后还要做好人员培训,我们通过网络查询了相关资料,武汉市疫情防控指挥部也派专家实地给我们进行培训和指导。”

  除了防护物资,生物安全柜对于检测人员的防护也非常关键,核酸提取等操作都必须在生物安全柜内进行。生物安全柜主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,防止实验操作处理过程中某些危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸,通过垂直气流来保护工作人员。

  武汉蓝博实验室目前有2台生物安全柜,2月13日,武汉市疫情防控指挥部生物安全专家组到武汉蓝博实验室现场考察时表示必须要专业检测机构对生物安全柜进行检测,检测合格后才能开展实验。

  日前,武汉蓝博的新冠病毒核酸检测用三级防护物资均已到位,几经周折也取得了第三方检测机构对生物安全柜出具的检测合格证明,于2月25日正式开展了预实验。

 在生物安全柜内操作“没考虑收费问题”

  武汉蓝博为什么主动请求承担新冠病毒核酸的检测任务?“病患如果不能得到及时检测确诊就会延误救治。现在除了湖北地区,全国其它地区检测产能都是足够的,且主要是以复工体检筛查为主。但湖北地区产能还是比较紧张的。”洪伟表示,“我们了解到,为了完成检测任务,很多医院检验科的医生都是加班加点地连轴转,在从事如此高危的工作的同时,如果得不到充分休息,过度疲劳的话,更容易被病毒入侵感染。”

  开始检测后,武汉蓝博产能预计可以达到500人份/天。“周末肯定是不休了,后期随着工作开展,我们还将根据疫情发展及任务要求优化流程,逐步提高产能。”洪伟说,“目前检测对象以武汉市内疑似病例样本为主,等疫情得到有效控制,武汉市正式复工后,也可能承接复工人员体检的检测。”

  据介绍,承担检测任务的物资成本,主要是实验室检测的仪器设备、防护物资和部分耗材,包括为此专门配备的全自动核酸提取仪等(检测用试剂盒由疫情防控指挥部统一发放);投入的人力包括一线检测人员及后勤保障人员,前期在十几人左右。而在谈及收费问题时,洪伟则表示:“目前我们没有考虑对病患收费的问题。主要是希望能够为疫情做一些贡献。我们正好做的就是医学检验专业,企业宗旨就是共享医疗资源,服务大众健康。而且作为央企,此时有责任,也必须要站出来。”

  其实早在2月5日,武汉蓝博就与武汉市疫情防控指挥部取得联系,向指挥部说明实验室的基本情况并递交了《请战书》;2月11日,洪伟及武汉蓝博的销售经理卢宇二人驾车从安徽省内出发,率先抵达武汉,拉开了实验室复工的序幕;中同蓝博北京总部和全国各地的分公司都给予全力支持,调配人才不远千里支援武汉蓝博开展核酸检测业务。

  据了解,目前除了武汉蓝博,中同蓝博的北京总部、成都蓝博也在计划开展新冠病毒核酸检测。

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